黑龙江省关于收回黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业药品GMP证书公告(2018年第01号)

发布时间:2018-11-05 09:56:12  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

  附件 黑龙江省药品GMP证书收回目录


证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

备注

HL20170006

黑龙江国圣堂中药饮片有限公司

富锦市富锦镇城关社区东郊村

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、麸炒、盐炙、醋炙、酒炙、蒸炙、煮制、煅制)***

毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫制、煮制)***

2018年11月5日

黑龙江省药品监督管理局

该企业自2017年11月以来一直处于停产状态,员工均已遣散;无法提供相关产品的批生产、批检查和经销记录;化验室厂内搬迁未完成,目前已不具备检验条件。

HL20160049

黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司

黑龙江省齐齐哈尔市依安县中心镇建设村6

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、酒炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煨、煅、蒸、煮、炖)、其它(燀、发芽)

2018年11月5日

黑龙江省药品监督管理局

检查期间企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员均不在岗,企业设施设备不能保持持续的验证状态,质量管理体系未运行。

HL20160011

哈尔滨氧气厂

哈尔滨市道外区哈东路277号

医用氧气(气态)

2018年11月5日

黑龙江省药品监督管理局

企业生产、检验设备大部分已经拆除,已不具备药品生产条件。

HL20160008

哈尔滨华雨制药集团有限公司

五常市牛家镇华雨路1号

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)(含中药提取)

2018年11月5日

黑龙江省药品监督管理局

企业质量管理体系发生重大变更,不能保证持续的认证状态。

HL20150044

哈尔滨东方制药有限公司

哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、浸膏剂(含中药提取)

2018年11月5日

黑龙江省药品监督管理局

企业负责人等关键人员短时间内集中离职,目前该企业设施设备不能保持持续验证状态。

黑龙江省药品监督管理局

2018年11月5日


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