黑龙江省发回药品GMP证书公告(第4号)

发布时间:2018-02-12 09:49:09  来源:黑龙江省食品药品监督管理局  
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  哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回《药品GMP证书》,并责令企业整改。经药品GMP认证现场检查、综合评定及跟产现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回《药品GMP证书》,现予以公布。

  附表:黑龙江省药品GMP证书发回目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书发回日期

发回证书机关

CN20140214

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

哈尔滨利民经济开发区四平路77号

人血白蛋白、静注人免疫球蛋白PH4、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原

20171120

黑龙江省食品药品监督管理局

CN20150129

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

哈尔滨利民经济开发区四平路77号

血液制品(静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)

20171120

黑龙江省食品药品监督管理局

黑龙江省食品药品监督管理局

2018年2月5日

                          


负责单位:黑龙江省食品药品监督管理局
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