黑龙江省药品GMP认证公告(第42号)

发布时间:2018-02-12 10:44:11  来源:黑龙江省药品监督管理局  
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  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,黑龙江修生堂药业有限公司等10家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:黑龙江省药品GMP认证目录


证书编号企业名称企业名称(英文)地址地址(英文)认证范围生产范围(英文)认证日期有效期至发证机关
HL20170048黑龙江修生堂药业有限公司Heilongjiang     Xiushengtang Pharmaceutical Co., Ltd.哈尔滨市松北区乐业镇玉丰村大榆树屯

Yufeng   village   of Songbei town 

of Harbin   City

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、其他(燀、发芽)

Chinese herbal   

decoction pieces

2017/11/102022/11/9黑龙江省食品药品监督管理局
HL20170049黑龙江省林宝药业有限责任公司Heilongjiang   Province Lin Bao Pharmaceutical limited liability company黑龙江省伊春市南岔区东升街2号

Heilongjiang   province Yichun

city Branch   Dongsheng District 2

street
片剂、胶囊剂、口服液(含中药前处理及提取(2车间))

Tablets,Capsules,Oral   Solutions

(Chinese

medicine   extraction)
2017/11/272022/11/26黑龙江省食品药品监督管理局
HL20170050黑龙江天宏药业股份有限公司Heilongjiang   Timehome Pharmaceuticd Co.,Ltd哈尔滨市利民经济技术开发区北京路\哈尔滨市利民经济技术开发区四平路Beijing   Road,Limin Economic And Technological Development Zone,Harbin City片剂、软胶囊剂(二车间)\中药材前处理及中药提取车间

Table,Soft   Capsule(Chinese medicine

extraction)
2017/11/272022/11/26黑龙江省食品药品监督管理局
HL20170051哈尔滨誉衡制药有限公司Harbin Gloria   Pharmaceuticals Co.,Ltd.哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号No.29,Beijing   Road,LiminEconomic&Technological Development Zone Harbin冻干粉针剂(108车间)Lyophilized   powder for injection2017/11/272022/11/26黑龙江省食品药品监督管理局
HL20170052黑龙江千盛药业有限公司Hei long jiang   Qian Sheng Pharmaceutical Co.,Ltd哈尔滨市松北区乐业镇台屯村台屯屯

Songbei Leye   town Tai Tun

Village Tai Tun   Tun,Harbin

city
中药饮片:净制、切制、炮制(炒(单炒、麸炒)、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙、油炙、姜炙、盐炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、其它(燀、水飞、发芽))

Chinese Herbal   medicine:net system,cutting

system,

broiled(Dan   Chao,bran fried(fried),moxibustion

(wine,vinegar,

honey,oil fried,

stir fried with   salt,Jiang Zhi),charcoal,calcined,steaming,

boiling,

stewing,

simmer,

other(processed,milk,germination)
2017/11/172022/11/16黑龙江省食品药品监督管理局
HL20170053牡丹江恒远药业股份有限公司Mudangjiang   Hengyuan Pharmaceutical Limited by Share Ltd.黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号No.332 Daqing   Street Aimin District Mudanjiang City原料药(美沙拉秦,5生产车间)Mesalazine2017/12/292022/12/28黑龙江省食品药品监督管理局
HL20180001哈药集团生物工程有限公司HARBIN   PHARMACEUTICAL GROUP BIOENGINEERING CO.,LTD哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号No.99 Zhuhai   Road Limin Development Zone Hulan District Harbin City生物制品:重组人促红素注射液(CHO细胞)(预充式)、小容量注射液、冻干粉针剂

1.    Recombinant   Human Erythropoiet in

2.    Injection(CHO   Cell)(pre-filling).2.Small Volume Parenteral Solutions.3.Lyophilized Powder   for Injection.
2018/1/112023/1/10黑龙江省食品药品监督管理局
HL20180002黑龙江天宏药业股份有限公司Heilongjiang   Timehome Pharmaceuticd Co.,Ltd哈尔滨市利民经济技术开发区四平路Siping   Road,Limin Economic&Technical Development Zone,Harbin片剂、胶囊剂、栓剂(固体制剂一车间)Table,Capsule,Suppositories2018/1/122023/1/11
HL20180003黑龙江科伦制药有限公司Heilongjiang   Kelun Pharmaceutical Co.,Ltd黑龙江省庆安县东城区Dongcheng   District,QingAn County,Heilongjiang Province大容量注射剂(B线,含乳剂)Large Volume   Parenteral Solutions2018/1/82023/1/7黑龙江省食品药品监督管理局
HL20180004哈尔滨松山堂药业有限公司Har Songshantang   Pharmaceutical co.,LTD哈尔滨市道外区民主镇Minzhu   town,Daowai district,Harbin city中药饮片:净制、切制、炮制(炒、炙(酒炙、醋炙、蜜炙、油炙、姜炙、盐炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、其它(燀、发芽))***

Prepared Slices   of Chinese Crude

Drugs:

(Cleaning

Cutting、Stir-frying、Stir-frying   WithLiquidAdjuvants、Carbonizing、Calcining、Calcining、Calcining、

Steaming

Boiling、Stewing、Roasting)Other(Blanching、

Germinating))***
2018/1/262023/1/25黑龙江省食品药品监督管理局

黑龙江省食品药品监督管理局

2018年2月12日


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