省局关于报送2017年度法治政府建设工作情况的函

发布时间:2018-02-13 15:16:26  来源:黑龙江省食品药品监督管理局  
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(黑食药监法函〔2018〕8号)

省政府法制办公室:

  2017年,我局在省委、省政府的正确领导下,在省政府法制办的具体指导下,认真学习贯彻落实省委、省政府《黑龙江省法治政府建设实施方案(2016-2020)》文件精神,进一步健全和完善依法行政机制建设,认真履行依法行政工作职能,服从和服务于全省食品药品监管工作的大局,将法治政府建设落实到监管工作的各个环节,取得了一定成绩。现将2017年度法治政府建设工作情况报告如下。

  一、2017年度法治政府建设工作的基本情况

  (一)依法全面履行政府职能

  1. 进一步深化行政审批制度改革。取消和下放行政审批事项承接到位并有效实施。一是落实国发〔2017〕7号文件,对应取消我局药物临床试验机构资格认定初审等3项行政审批。二是结合市(地)行政审批承接能力,经省政府批准同意将目前尚未明确审批权限的“特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品”生产许可审批由省局负责实施,将“其他食品”生产许可审批权由设区的市级食品生产监管部门上收至省局实施,保障审批工作规范有序。同时报请省政府将执业药师注册审批委托下放至设区的市级食品生产监管部门。行政审批事项目录化、编码化管理全面落实。2015年省政府第42次常务会议审议,审核确认我局行政许可、行政确认、行政处罚、行政强制、行政监督检查等类行政权力253项。之后,目录化、编码化管理的权力清单即在省政府网站对外公布,我局也在局网站建立了链接,公开了行政权力的职权名称、职权编码、职权类型、权力来源及实施依据、法定行使主体、实际行使主体及具体承办机构、承办责任人、咨询电话、监督电话等内容。

  2. 严格落实权力清单、责任清单、中介服务清单等制度。一是权力清单、责任清单、中介服务清单管理规范。我局适时动态调整行政权力清单,因权力依据废止、调整,取消、删除我局21项行政权力清单,并对应删除责任清单。为落实审改办发〔2017〕4号文件,清理规范行政权力中介服务事项,对应取消我局“麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审(审核转报)”中介事项“财务资产负债表”。二是强化行政权力运行流程管理。2015年,我局编制行政权力运行流程图并向社会公布,行政权力运行严格按照流程实施,行政权力行使规范。同时,我局依规定开展流程图动态调整,动态调整权力清单后,我局都适时调整行政权力运行流程图并向社会公布。2017年,按照《省直机关“四零”承诺服务创建实施方案》要求,我局开展行政审批流程再造,得到省委省政府表扬。目前,正协调权力运行流程图管理部门动态调整流程图。三是及时公布行政事业性收费目录清单。2017年,我局对现有行政事业性收费项目进行了清理,并在局网站对现有的2项行政事业性收费项目、依据及标准进行了信息公开。

  (二)完善依法行政制度体系

  1. 加强规范性文件监督管理,严格设定权限。2017年,我局共制发规范性文件47件。一是制发前实行合法性审查。在规范性文件印发前,法制机构进行了制发前合法性审查,准确提出合法性审查意见,确保文件的制定主体、依据、权限、内容、制定程序合法,不违背法律、法规、规章和有关政策,不存在不得设定的内容。制发的文件符合我省经济发展和监管工作实际,符合行政管理体制改革精神,不存在部门利益法制化问题。二是规范实施“三统一”要求。我局印发《规范性文件“三统一”制度》,明确所有规范性文件办公室统一登记、使用专用文号统一编号、统一印发。三是强化备案审查。文件印发后,我局一方面及时在局网站公开,不存在未向社会公布即作为行政管理依据的情况;另一方面认真履行规范性文件备案审查职责,按照时限要求备案。在贵办的每季度通报中,我局的规范性文件备案均为及时、规范,没有漏备或者未按照时限要求备案的情况。

  2. 完善并落实政府规章和规范性文件清理长效机制。按照2017年度印发的《黑龙江省地方性法规、政府规章和规范性文件清理工作方案》要求,我局组织实施对2部地方性法规和2017年5月31日前制发的现行有效的规范性文件清理工作(我局无组织实施的政府规章),并按时报送清理结果。同时,配合省政府办公厅开展规范性文件清理,对8件我局代拟或者组织实施的省政府及省政府办公厅规范性文件提出清理建议。在报送清理结果的同时,我局在局网站公开了局发规范性文件清理结果,发布了保留、修改和废止目录以及保留文件文本。

  (三)推进行政决策科学化、民主化、法治化

  1. 增强公众参与实效。一是建立公众参与决策平台。我局在局网站设立“公众参与”决策平台,分设“领导邮箱”、“建言献策”、“民意征集”、“在线访谈”等栏目,吸纳公众参与行政决策,推进行政决策的科学化、民主化。二是对重大行政处罚案件等依法应当听证以及涉及重大公共利益和群众切身利益的决策事项,我局均按照规定告知当事人听证权利,并按照规定开展听证。

  2. 加强合法性审查和集体讨论决策机制。2016年,我局参照《黑龙江省人民政府重大决策合法性审查规定》,制定了《黑龙江省食品药品监督管理局重大决策合法性审查规定(试行)》,详细规定了省局重大决策的定义及适用范围,合法性审查的承办机构、流程、审查内容、审查结果等方面内容。行政处罚案件的合法性审查,我局按照《黑龙江省食品药品监督管理局重大行政处罚案件审定制度》在局长办公会集体讨论前开展合法性审查。2017年,对4件重大行政处罚案件均开展合法性审查。重大决策实行局长办公会集体讨论决策机制。每个重大行政决策均经过集体讨论,记录留存,并形成会议纪要印发全局。

  (四)坚持严格、规范、公正、文明执法

  1. 完善行政执法程序。一是全面推行“双随机一公开”抽查工作机制。我局印发《“双随机一公开”工作方案》,制定随机抽查事项清单,建立市场主体和执法检查人员两个名录库,建设随机抽取信息化操作平台,制定《“双随机一公开”实施细则(试行)》和配套制度,积极开展双随机检查,在局网站建立“双随机一公开”公示专栏,公开检查情况通报50余条,省政府在“双随机一公开”专项检查中对我局工作成效予以充分肯定。二是我局严格依法依规开展执法检查,没有超越法定权限和程序实施执法检查,不存在违法违规重复、多头执法检查、借检查之机搭车收费,谋取部门利益或者个人利益,不依法履行执法检查职责,监管不到位等行为。

  2. 健全行政执法人员管理制度。一是强化行政执法人员管理,印发了《黑龙江省食品药品监督管理系统行政执法人员平时考核制度(试行)》,科学合理设计考核指标体系。二是开展执法辅助人员清理工作。经清理,确认我局无行政执法辅助人员。

  (五)强化对行政权力的制约监督

  1. 加强行政应诉工作。我局积极落实国家和我省的关于加强和改进行政应诉工作的意见,印发了《行政应诉工作办法(试行)》,规范我局行政应诉工作,提高行政应诉水平。我局引导、支持公民、法人和其他组织理性表达诉求、依法维护合法权益。对于公民、法人和其他组织选择向人民法院提起行政诉讼的,不设置任何障碍,支持人民法院依法受理行政案件。我局共应诉行政案件4件(含上年结转1件)。上年结转案件已经审结,一审驳回原告诉讼请求,二审维持原判。2017年新发生的3件案件,1件一审判决驳回原告诉讼请求,原告上诉,我局已递交答辩状;1件一审庭审后法院尚未审结(这两件案件我局行政机关负责人出庭应诉);另有1件案件已经递交答辩状,尚未开庭,不存在行政应诉败诉及拒不执行法院生效裁判、裁定和调解书的情况。

  2. 完善社会监督和舆论监督机制。我局通过在机关设置举报箱,在局网站设立投诉举报专栏网上接收、反馈举报,开通88370101监督电话等方式畅通社会监督和舆论监督渠道。我局制定《黑龙江省食品药品监督管理局违法行政行为投诉举报登记制度》,违法行政行为投诉举报登记制度化,群众投诉举报、反映问题得到依法及时处理。

  3. 全面推进政务公开。我局按照全省工作部署,网上办理行政审批事项,现有行政审批事项100%网上办理,方便群众办事看,100%时限内办结,办事效率高。

  (六)加强行政复议工作

  1. 依法受理行政复议申请。2017年,我局收到行政复议申请24件,经审查,15件受理,4件受理审查环节申请人撤回复议申请后案件未受理,2件不符合受理条件不予受理,3件不属于我局复议范围,发出告知书。

  2. 依法办理行政复议案件。我局严格遵守复议程序,依法履行复议职责,确保案件100%在法定期限内作出受理和复议决定。18件受理案件(含上年结转3件)17件已办结,其中9件申请人撤回终止审理,3件维持,3件撤销或部分撤销行政行为,1件确认违法,1件驳回复议申请。

  3. 行政复议工作人员资格准入制度全面落实。我局按照要求组织人员参加省政府法制办行政复议应诉人员资格考试,人员成绩合格。现有复议案件的办理人员均具备行政复议资格,行政复议人员配备也符合法定要求。

  4. 行政复议决定依法得到履行。2017年,我局作为被申请人的行政复议案件有2件,其中1件驳回复议请求,1件因申请人撤销行政复议申请而终止。我局办结的行政复议案件中,不存在市(地)食品药品监督管理部门不履行或者无正当理由拖延履行行政复议决定,或者经责令履行仍拒不履行行政复议决定,需要我局依法将有关材料转送有关行政监察机关处理的情形。

  (七)全面提高政府工作人员法治思维和依法行政能力

  1. 加强对政府工作人员的法治教育培训。2017年,我局举办了法治政府建设专题讲座,专门邀请省政府法制办依法行政指导处艾利付处长作行政许可“一法一例”及行政审批制度改革专题和《推进依法行政建设法治政府的形势和任务》专题授课,从行政许可“一法一例”及行政审批制度改革以及推进依法行政建设法治政府的背景、法治政府的含义和特征、推进依法行政建设法治政府的任务和措施等方面对《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》及《黑龙江省法治政府建设实施方案(2016-2020年)》的总体思路、目标、实施路径等内容进行了深入解读及阐释。讲座由省局党组成员、食品药品安全总监张树杰同志主持,局机关领导班子及全体工作人员、直属单位班子成员及有关科室负责人140余人聆听了讲座。

  2. 注重发挥法律顾问和法律专家的咨询论证、审核把关作用。一是建立健全法律顾问工作制度。为加强法律顾问管理,规范法律顾问工作,我局印发了《黑龙江省食品药品监督管理局法律顾问工作制度(试行)》,直属单位也制定了《黑龙江省食品药品稽查局法律顾问工作制度》、《黑龙江省食品药品检验检测所法律顾问工作制度(试行)》等工作制度,明确法律顾问任职条件、工作职责、权利义务等相关内容。二是按规定设立法律顾问。我局机关和直属单位省食品药品稽查局共同聘请法律顾问,于2015年建立法律顾问制度,与律师事务所签订法律顾问合同。自聘请法律顾问以来,针对我局遇到的各类复杂疑难案件,法律顾问20余次来我局回复咨询,参与讨论,协助调查取证,协助强制执行,目前已出具法律意见书9份代理本部门参加行政诉讼2次,代理本部门参加强制执行2次,案件办理得以有效推进。直属单位省食品药品检验检测所于2016年开始聘用专职法律顾问,法律顾问就职以来,主要参与了合同签订的审核把关工作,共出具合同签订法律意见144份,同时参与了基建、信访等事务的法律咨询等。三是按规定设立公职律师。在省委、省政府和法制办、司法厅等部门印发了推行公职律师制度文件、通知后,我局积极报送申请材料,目前已有3人获批担任公职律师。同时,为规范和加强对公职律师的管理,我局制定了《黑龙江省食品药品监督管理局公职律师管理办法(试行)》,明确公职律师的申请和职责范围、公职律师的权利与义务、公职律师的监督管理等方面内容。

  (八)扎实开展专项整治工作

  开展“食安龙江百日行动”,聚焦8类重点问题,停业整顿73家,吊销许可证5个,查处无证经营333户。打击食品、保健食品欺诈与虚假宣传,严查非法会销等问题,共排查生产经营企业7977家,责令整改555家。省局与省教育厅联合对81所高校全覆盖开展食品安全专项检查,排查食品安全风险,处罚9家。检查规范了242个集中交易市场、1.3万个畜禽水产品销售业户。对药品批发企业、城乡结合部的诊所药店进行了集中整治,检查经营企业和诊所9814家,立案472起。检查美容美发场所及网上销售化妆品企业9097家,责令整改566家。此外,还组织开展了中药饮片、中药提取物、生化药品及中药注射剂、医疗机构制剂室、无菌和植入性医疗器械、第三类医疗器械等专项整治行动,进一步规范生产经营行为。行刑衔接取得实质推进。全省共查处食品药品违法案件2806件,破获了我省近年来货值金额最高达5500万元的仿冒进口假药案、我省历史上涉案金额最高达2140万元的制售假冒白酒案等一系列大要案。    

  (九)日常监管工作实现了新突破

  1. 加强食品日常监管。在食品生产监管方面,推动食品生产许可监管追溯系统应用,全面实施网上许可审批和风险分级管理,继续创新白酒、食用油全链条监管,开展覆盖各市(地)的许可“互查”和飞行检查。承办了全国大型食品生产企业落实食品安全主体责任现场推进会。在食品销售监管方面,出台了《食用农产品批发市场质量安全管理办法(试行)》,制定了《规范销售散装食品标注信息的指导意见》,组织了“放心肉菜示范超市”创建活动,进一步规范了食品经营行为。在乳制品监管方面,制定了《乳制品生产企业追溯体系信息记录规范》,开展了企业落实食品安全主体责任情况的监督检查,共查处8家企业145项问题,开展了“婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查”“学生饮用奶专项检查”等专项工作,确保了全省乳制品质量总体稳定。在刚刚结束的全国食品生产监管工作会议上作了典型发言。在保健食品化妆品监管方面,制定了《保健食品化妆品生产许可审查员管理办法》《化妆品质量安全示范街区建设工作指南》。完成保健食品备案54个,完成化妆品备案1567个,备案后检查率达93%。开展了保健食品化妆品风险隐患排查,检查企业2.6万家次,监督整改企业2885家。在餐饮监管方面,实施餐饮质量安全提升工程,推进量化分级管理、“明厨亮灶”等工作。加强网络订餐监管,清除违规入网餐饮单位5000余家。制定出台食品小经营核准管理办法,发放食品小经营核准证6654个。

  2. 强化药械安全监管。在药品注册方面,制定了《医疗机构制剂研究技术指导原则》,批准新制剂12个,再注册制剂200个。对临床试验机构开展了全面检查。全力推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,全省已有16家生产企业的57个品种、73个批准文号开展了评价。在药品生产方面,制定了《药品生产日常监督管理办法(试行)》《药品生产飞行检查办法(试行)》,组织开展各类检查472次,发现隐患问题1600余项,分别采取责令整改、产品召回、停业整顿等风险控制措施。在药品流通方面,修订《药品经营质量管理规范现场检查评定细则》,制定《药品批发企业经营许可证变更事后监管工作办法(试行)》,检查批发企业273家次,发现问题661项,监督企业全部整改到位。在医疗器械方面,完成二类医疗器械首次注册57个,延续注册57个,变更注册49个,完成医疗器械生产许可15家,延续许可11家,变更许可23家。对29家医疗器械生产企业的57个产品进行了注册质量管理体系核查。   

  (十)抓牢抽检监测工作

  明确了省、市、县三级食品监督抽检分工,市(地)、县(市、区)局在地方财政的支持下解决了食用农产品抽检经费。完成省级以上食品安全监督抽检1.2万批次,市、县级食用农产品监督抽检2.4万批次。核查处置生产环节不合格食品262批次、经营消费环节不合格食品235批次、乳制品4批次、食用农产品40批次。组织实施了药品监督抽检,完成药品抽验1.02万批次,省内在产的基本药物品种抽检覆盖率达到100%,核查处置不合格药品204批次。完善抽检信息公布机制,发布监督抽检公告66期。加强食品安全风险监测,全年完成2456批次,核查处置问题食品127批次,任务完成率100%。收集上报药品不良反应报告5.2万份,其中新的一般的报告1.7万份,严重的报告2185份;医疗器械不良事件报告9832份;化妆品不良反应报告1263例。及时预警处置了15例群体用药不良事件。

  二、存在的问题及下步工作打算

  (一)行政复议诉讼案件绝大部分为“职业打假”。职业打假人利用复议诉讼为个人谋取利益,其出发点根本不是为了促进食品药品安全,其行为造成行政复议、行政诉讼多发,浪费大量的行政、司法资源。

  (二)2016年10月我省刚刚取消省级机关行政复议集中审理,复议诉讼工作人员需要进一步培训。

  (三)推行公职律师制度因我省严格限定必须是行政机关专职法制工作人员才可担任公职律师,限制了公职律师人员队伍。公职律师人员过少、业务处室没有公职律师不利于公职律师更好地发挥作用。

  今后我局将进一步加快依法行政工作步伐,加大工作推进力度,尽快完成法治政府建设各项工作任务进程,为早日实现法治政府建设工作目标作出应有的贡献。

黑龙江省食品药品监督管理局

2018年2月13日


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