案件名称:
  • 大庆市人民医院购进、使用未经注册“一次性使用手术衣”医疗器械产品案
  • 行政处罚决定书文号:
  • (黑)食药监械罚〔2017〕2104005号
  • 违法企业名称或违法自然人姓名:
  • 大庆市人民医院
  • 法定代表人姓名:
  • 邹德春
  • 被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码):
  • 黑卫医证非字直第0076号
  • 案件分类:
  • 医疗器械
  • 行政处罚决定书扫描件:
  • 大庆市人民医院购进、使用未经注册“一次性使用手术衣”医疗器械产品案
  • 主要违法事实:
  • 我局2017年国家医疗器械监督抽验中在大庆市人民医院抽取的标示新乡市华康卫材有限公司生产“一次性使用手术衣”,批号:13170228,经确认不是新乡市华康卫材有限公司生产。大庆市人民医院履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所使用的“一次性使用手术衣”医疗器械为未经注册产品。
  • 处罚种类和依据:
  • 没收。违反了《医疗器械监督管理条例》四十条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项、第六十六条第二款的规定进行处罚。
  • 处罚的履行方式和期限:
  • 自动履行 2018年11月23日
  • 处罚的机关(全称)
  • 黑龙江省药品监督管理局
  • 处罚时间
  • 2018-11-23

主办、负责单位:黑龙江省食品药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号丨联系人:朱凤哲
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
备案号:黑ICP备07502021号丨网站标识码:2300000027

黑公网安备 23010302000350号